Konformitätserklärung Zahntechnik Muster

Sehr geehrte Damen und Herren, hiermit erkläre ich, dass die nachfolgend aufgeführten Zahntechnikprodukte den geltenden Anforderungen und Normen entsprechen und in Übereinstimmung mit den relevanten EU-Richtlinien hergestellt wurden.

Folgende Produkte werden von dieser Konformitätserklärung abgedeckt:

Produkt 1: [Produktbezeichnung, z. B. Zahnkrone, Zahnprothese etc.], [Materialien], [Produktnummer].

Produkt 2: [Produktbezeichnung], [Materialien], [Produktnummer].

Produkt 3: [Produktbezeichnung], [Materialien], [Produktnummer].

Die oben genannten Produkte entsprechen den folgenden Normen und Richtlinien:

EU-Richtlinie 93/42/EWG: über Medizinprodukte.

DIN EN ISO 13485: Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte.

ISO 4049: Polymer-basierte Dentalmaterialien.

Weitere relevante Normen: [weitere Normen und Richtlinien angeben].

Wir garantieren, dass alle Zahntechnikprodukte in Übereinstimmung mit unserem Qualitätsmanagementsystem hergestellt werden, welches regelmäßig überprüft und zertifiziert wird. Wir führen regelmäßige interne und externe Audits durch, um die Einhaltung der Normen und die Qualität unserer Produkte sicherzustellen.

Diese Konformitätserklärung gilt ausschließlich für die oben aufgelisteten Produkte. Jegliche Abweichungen, Veränderungen oder unsachgemäße Anwendung führen zur Ungültigkeit dieser Erklärung. Wir behalten uns das Recht vor, Änderungen an unseren Produkten vorzunehmen, die jedoch die Grundsätze der Konformität nicht beeinträchtigen.

Mit freundlichen Grüßen [Unterschrift (handschriftlich)] [Ihr Name]